Eli Lilly 近期公布最新临床数据,宣称其口服糖尿病药物 Foundayo 在减重表现上优于诺和诺德的口服 Ozempic 片剂。研究显示,17.2 毫克剂量的 Foundayo 所带来的体重下降幅度比 25 毫克的 Ozempic 高出最多 2%。
值得注意的是,目前诺和诺德的高剂量口服 Ozempic 尚未获得美国 FDA 批准用于 2 型糖尿病治疗,监管机构预计将在 2026 年底前完成审批评估。
Lilly 的分析基于对两个独立晚期临床试验的数据整合,而非直接头对头试验。研究人员将 Foundayo 17.2 毫克组与诺和诺德 25 毫克口服司美格鲁肽组进行统计对比,结果显示前者在减重和血糖控制方面均具微弱优势。
尽管如此,该结论仍引发行业争议,尤其来自竞争对手诺和诺德的回应。
诺和诺德方面指出,Lilly 的分析主要聚焦于糖尿病患者群体,而这类人群的减重反应通常不如单纯寻求体重管理的个体显著。因此,该比较可能低估了实际应用中的差异。
两类药物均为 GLP-1 受体激动剂,通过调节胰岛素分泌与食欲中枢发挥作用,是当前糖尿病与肥胖治疗领域的主流方案。
Lilly 同步发布注射类药物 Zepbound 与诺和诺德 Wegovy HD 的对比结果。研究涵盖 72 周治疗周期,比较了 10 毫克与 15 毫克剂量的 Zepbound 与 Wegovy HD 的疗效。
数据显示,接受 15 毫克剂量 Zepbound 的患者平均减重效果比 Wegovy HD 组高出约 5%,10 毫克组则多减约 3%。更重要的是,达到总体重减轻 20% 或以上的患者比例,为 Wegovy HD 使用者的三倍。
三项剂量组的因不良反应中断治疗率相近,表明安全性无明显差距。
上述数据源自 Lilly 的 SURMOUNT-1 试验与诺和诺德的 STEP UP 研究,覆盖全球数千名超重或肥胖参与者。相关成果已在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上披露。
Lilly 医疗创新高级副总裁 Rachel Batterham 表示,虽然缺乏直接对照试验是最理想证据,但在现有条件下,间接统计分析仍可提供关键参考价值。